中國(guó)首款干細(xì)胞治療藥品艾米邁托賽注射液獲批上市
中新社北京1月2日電 據(jù)中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站1月2日消息，國(guó)家藥監(jiān)局近日通過優(yōu)先審評(píng)審批程序附條件批準(zhǔn)艾米邁托賽注射液(商品名：睿鉑生)上市，用于治療14歲以上消化道受累為主的激素治療失敗的急性移植物抗宿主病。
中國(guó)官方報(bào)道說，這是中國(guó)首款干細(xì)胞治療藥品，也是一種罕見病用藥。該藥品作為處方藥上市，將在醫(yī)院憑醫(yī)生處方用于治療相應(yīng)疾病。
據(jù)國(guó)家藥監(jiān)局網(wǎng)站介紹，移植物抗宿主病是異基因造血干細(xì)胞移植后，來(lái)源于供者的淋巴細(xì)胞攻擊受者組織發(fā)生的一類多器官綜合征，表現(xiàn)為主要累及皮膚、胃腸道、肝、肺和黏膜表面的組織炎癥、纖維化等。艾米邁托賽注射液系人臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞注射劑。該品種的上市為相關(guān)患者提供了新的治療選擇。(完)
【編輯:陳海峰】
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